Change control / gestion des modifications

Subir le changement, ce n'est pas une fatalité ; on peut choisir de le gérer et ainsi de le maîtriser.

Le Change Control est une exigence réglementaire mise en avant par toutes les agences réglementaires internationales comme seul et unique moyen de garantir la maîtrise des procédés et la qualité produit.

Change Control ou Gestion des Modifications, quel que soit le nom qu'il porte, c'est un processus qui doit être maîtrisé car c'est ce processus qui garantir que les autres processus vont continuer à être maîtrisés.

Cette formation présente les étapes qui doivent composer ce processus ainsi que les outils nécessaires à sa maîtrise et vous apprend à gérer les changements au lieu de les subir.

Objectifs :

Connaître les exigences réglementaires en termes de Change Control.
Connaître les différentes étapes nécessaires au Change Control.
Connaître la documentation nécessaire au Change Control.
Savoir mettre en place un processus de Change Control.
Savoir définir les moyens et le suivi du processus de Change Control.
Savoir évaluer les impacts et les risques liés à un changement.

1. Exigences réglementaires
Objectifs du module : Connaître les exigences réglementaires en termes de Change Control.

2. Le processus de Change Control
Objectifs du module : Connaître et comprendre les étapes d'un processus de Change Control.

3. La procédure et le formulaire de Change Control
Objectifs du module : Connaître les points clés du Change Control.
Savoir mettre en place un formulaire pertinent et efficace.

4. L'analyse d'impact et la classification des Changements
Objectifs du module : Comprendre l'importance de l'analyse d'impact.
Savoir réaliser une analyse d'impact.
Savoir classifier les impacts.

5. Les responsabilités
Objectifs du module : Connaître les responsabilités d'un point de vue Change Control.

6. Le plan d'actions et le suivi du changement
Objectifs du module : Savoir mettre en place un plan d'actions et le suivre.

Un QCM vous est proposé afin d'évaluer les connaissances acquises.

Des modèles de documents (formulaire de Change Control) et des exemples d'analyses d'impacts et de critères de classification sont fournis aux participants à la formation.

Voir programme complet sur le site du CQHN ou à télécharger ci-dessous.