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Analyse de risque pour l’assurance de stérilité et maîtrise de la contamination
Formation / Assurance qualité / Hainaut
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Organisme
Contact
Viviane DEDOBBELEER
Lieu de la formation
CQHN ASBL, Aéropole - Maison de l'Industrie
Rue Auguste Piccard n° 20
6041, Gosselies
Belgique
Hainaut
Analyse de risque pour l’assurance de stérilité et maîtrise de la contamination
Formation inter-entreprises (à dates fixes)
Date de début
07/11/2023
Date de fin
01/01/1970
Horaire
: - :
Durée
1 jour
Nombre de places maximum
12
Prix
500€ / htva
Infos pratiques
Profil des participants
Tout personnel travaillant dans la production de produits dont la contamination est un risque pour le patient et dans un environnement classifié.
Niveau d'admission / prérequis
Avoir suivi le module " Fondamentaux de l'Assurance de Stérilité et maîtrise de la contamination ".
Conditions de paiement
La formation est à payer dans les 30 jours qui suivent l’envoi de la facture
Conditions d'annulation
Jusqu’à 10 jours calendrier avant le démarrage de la formation
Garantie de prestation
Cette formation peut être annulée faute d’un nombre de participants suffisant
Subsides et interventions possibles
Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formation de la région wallonne.
Réduction groupe
-
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Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou dans votre entreprise |
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Cette formation est donnée en Français |
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Attestation à la fin de la formation |
Objectifs de la Formation
A l'issue de la formation, les apprenants auront une connaissance des enjeux et des risques associés à l'Assurance de Stérilité. Ils sauront identifier les dangers, conduire une analyse de risque appliquée au sujet : Qualification / Validation, Prévention et maîtrise de la contamination, traitement de la non-conformité.
Description de la formation
Programme
Assurance de Stérilité et Analyse de risques :
- Synergies
- Contexte réglementaire
Rappels des enjeux de l'Assurance de Stérilité et maîtrise de la contamination
Les concepts principaux : Contaminants, niveau d'Assurance de Stérilité
Les technologies
Le facteur humain
Les dangers et les risques
L'analyse de risque : Processus et définitions
ICHQ9 : le processus
Définitions : Danger, risque, criticité, IPR, etc.
Présentation de l'analyse de criticité
Objectif
Exemples d'utilisation
Présentation de l'HACCP
Le processus
Les outils
Exemples
Présentation de l'AMDEC
Le processus
Les outils
Exemples
Débat sur les avantages et inconvénients des méthodes présentées
Mise en œuvre pratique :
- Design d'un procédé et équipement associé
- Qualification ZAC
- Aseptic Process Simulation
QUIZZ
Conclusion et Feed-Back
Calendrier
Cette formation
se donne à dates fixes
Demander une inscription sur la session du 07/11/2023
Sur mesure
Cette formation peut aussi se donner sur mesure ou
dans votre entreprise
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