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Les principes de l'audit. L'évaluation de la compétence des auditeurs. Les exigences de la norme. Le management d'un programme d'audit. La réalisation...

1. Approche processus. 2. Introduction d'un SMQ (Système de Management de la Qualité). 3. L'accréditation. 4. Structure et contenu de la norme ISO 170...

Rappel de la méthodologie et ses préalables. Quels sont les documents obligatoires ? Comment rédiger les documents HACCP ? Les documents liés aux préa...

Repérer une non-conformité : Définition. Types. Sources de détection. Coûts de la non qualité. ... Enregistrer les non-conformités : Identifier les él...

Cette formation sera 'sur mesure' et reprendrales points suivants; 1) -La notion de qualité produit,de management et d'assurance qualité. - La qualité...

Cette formation sur mesure sera naturellement adaptée en y intégrant les besoins légitimes du client. Les modules suivants seront traités. Module 1. -...

1 - Données économiques Objectif du module : Connaître le paysage économique, l'évolution et les enjeux de l'industrie des dispositifs médicaux. Effec...

Introduction : Différents niveaux de modélisation des processus. Avantages et inconvénients de différents modèles et outils. Langage BPMN : Références...

Module 1 : La réglementation et les normes applicables à un laboratoire. Objectifs du module : Maîtriser les requis réglementaires concernant les bonn...

Introduction. Module 1 : Définitions & Concepts Objectif : Connaître et comprendre les terminologies et concepts généraux. Module 2 : Exigences réglem...

Introduction : Pourquoi accorder autant d'importance à la gestion des plaintes clients ? Remontée des informations clients : - Modes de communication ...

1. Exigences réglementaires et enjeux. Objectifs du module : Connaître, comprendre et différencier la terminologie autour des BPF et BPD et Connaître ...

JOUR 1 : Matinée Formation théorique : - Rappel des objectifs et principes d'une HAZOP. - Guidelines et conseils pour L'HAZOP leader. Après-midi - Fo...

1. Rappels statistiques - Type de données - Concepts statistiques de base - Paramètres de position et de dispersion - Distribution normale et propriét...

1 - Découvrir le contenu de la réglementation des Dispositifs Médicaux (NON IVD) Passer en revue les articles (de 23 articles dans la Directive 93/42...

Module 1 : Le contexte réglementaire. Objectifs du module : Connaître et comprendre les exigences réglementaires et normatives concernant le nettoyage...